Cipla给予OEL 5级筛的批准印章

印度Cipla有限公司依靠革命性的筛分机，以确保他们新的最高的OEL符合工厂在筛分操作期间不受危害

筛选设备是大多数制药工艺的组成部分，通常具有主要作用，以确保原料和成品在生产期间和使用或发运前的质量得到保证。在处理原料药(API)时，职业暴露极限(OEL)在工艺设计中发挥重要作用，以确保操作人员不存在暴露风险。因此，当Cipla有限公司于2005年在果阿工厂建造符合OEL标准的工厂时，拥有一个振动筛来确保产品质量和完整性，而不损害运营商的安全是至关重要的。

近年来制药行业随着高性能API (HPAPI)的引入，对操作人员安全的担忧日益普遍，因为危险化合物的处理会产生不良影响。尽管广泛提供各种个人防护装备(PPE)，但这只能减少而不是消除暴露水平。因此，必须将能够帮助降低OEL水平的经过认证的工厂设备视为一种优势，这不仅有利于改善操作人员的工作环境，还有助于降低与精密PPE和粉尘控制系统相关的成本。

Cipla的新的符合OEL标准的工厂是为生产一种新的高效药物而建造的，与处理药粉的几乎所有流程一样，为了确保规范和质量得到支持，需要进行一些筛分操作。首先，在来料上去除任何过大的污染，其次在造粒后去除过小的颗粒。

这是Tapas Datta的任务，Cipla工厂在果阿的工厂经理，采购合适的振动筛，以满足他们的严格要求。由于筛网的振动作用，粉尘很容易产生，因此需要一个高密封的筛网。在2005年的一次展览中，他偶然发现了OEL 5级振捣筛由Russell Finex提供。被称为罗素紧凑型气锁筛®，它利用气动夹紧系统，结合其专利扭转锁膨胀(TLI)技术，提供统一的防尘密封。Tapas解释说:“我们在其他任何地方都找不到这种级别的筛分装置。”

该单位是钳在一起与一个革命性的气闸系统。气动锁提供了一个均匀和高的夹紧力在所有密封面，因此，防止粉末泄漏比传统的带夹或过中心肘夹更有效。通过独立测试，该有效夹紧系统的OEL值小于1µg/m3 (OEL级别5)。
Russell Finex和Cipla的关系始于2001年，当时他们买下了第一家公司圆形振捣筛．到目前为止，果阿站点有多个罗素筛分机部署在各种生产线上，进行各种检查筛选和分级应用。Tapas补充道:“在最初的产品试验中，我们认识到新型气锁筛机是如何利用Russell Compact技术来提高筛分效率的，即使是有粘性的产品也可以在不蒙眼的情况下进行筛分。此外，由于其新的夹紧系统，与传统的夹紧方法相比，它非常容易拆卸。”

振动筛的组装和拆卸只需几秒钟。在不需要工具的情况下，将组件放入底座中，通过扭转和锁定盖子来定位。然后在操作过程中充气气夹以固定和密封装置。该装置适用于连续或批量操作，也适用于许多不同产品正在处理的应用，因为它可以拆卸和清洗的简单和速度。
该工厂已经运营了3年多，Cipla一直在寻找进一步改进工艺的方法。虽然筛网的cGMP设计是基于清洁线，使卫生更容易，但通过改造罗素在制品系统，可以减少操作人员在清洗筛网过程中接触产品的风险。这种喷雾球系统允许在产品接触部件上均匀喷雾，在拆卸筛前湿润组件，改善清洗期间组件的处理。Tapas总结道:“由于Russell筛网的高质量设计、表面处理和性能，我们总是倾向于购买它。很明显，这个特殊的装置是专门为这种应用而设计的。”